Lote de Aldomet para hipertensão teve dose trocada na embalagem e foi retirado do mercado por decisão da Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet, usado no tratamento da pressão alta, depois que a fabricante identificou um erro na embalagem que pode fazer o paciente tomar metade da dose indicada pelo médico.
De acordo com a agência, o problema atinge o lote P0019875, da Aspen Pharma, em que cartelas de comprimidos de 250 mg foram colocadas, por engano, em caixas identificadas como se contivessem comprimidos de 500 mg. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (25), suspende a comercialização, distribuição e uso desse lote em todo o país.
No documento, a Anvisa classifica o episódio como “desvio de qualidade crítico” ocorrido durante o processo de embalagem do medicamento. O risco é que pacientes que usam o remédio para controle da hipertensão recebam uma quantidade menor que a prescrita, o que pode comprometer o tratamento e favorecer descontrole da pressão arterial.
O Aldomet tem como princípio ativo a metildopa, substância amplamente utilizada no tratamento da hipertensão arterial, inclusive em alguns casos durante a gestação.
O que o paciente deve fazer agora
- Verificar na embalagem o número do lote e conferir se é o P0019875.
- Se o medicamento for desse lote, interromper o uso e procurar orientação de médico ou farmacêutico para a substituição adequada.
- A Anvisa informou que, até o momento, não divulgou quantas unidades foram distribuídas nem registrou relatos de eventos adversos relacionados ao problema.
Em nota, a Aspen Pharma afirmou que comunicou à Anvisa o recolhimento voluntário do lote específico, com validade em dezembro de 2026, e disse ter notificado imediatamente a cadeia de distribuição para interromper a venda do produto afetado. A empresa destacou que a medida se restringe ao lote citado e que os demais permanecem liberados para venda em farmácias e uso pelos pacientes.
Para esclarecimentos sobre o recolhimento, a fabricante orienta que consumidores entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor, pelo telefone 0800 026 2395 ou pelo e-mail informado pela empresa.
Fonte: G1
Imagens: Reprodução/G1
